Los ensayos clínicos, aunque muchas veces pasan desapercibidos para la mayoría de la población, representan la columna vertebral del proceso de desarrollo...
Los ensayos clínicos, aunque muchas veces pasan desapercibidos para la mayoría de la población, representan la columna vertebral del proceso de desarrollo de nuevos medicamentos. Estas rigurosas investigaciones son esenciales para asegurar que cualquier fármaco que llegue al mercado sea tanto seguro como eficaz. Antes de que un medicamento pueda ser utilizado por el público general, debe superar una serie de fases en los ensayos clínicos, donde se evalúa su impacto en la salud humana. Este proceso incluye pruebas exhaustivas de eficacia y seguridad, verificadas mediante métodos científicos y estadísticos precisos, garantizando que solo los tratamientos que demuestran claros beneficios y un perfil de seguridad aceptable se aprueben para uso general.
Sin los ensayos clínicos, el riesgo de que un medicamento tenga efectos adversos graves o que no cumpla con sus promesas terapéuticas sería inaceptablemente alto. Estos estudios permiten a los investigadores identificar y mitigar posibles riesgos, asegurar el bienestar de los participantes y ofrecer una base sólida para la aprobación regulatoria. Además, los ensayos clínicos no solo validan nuevos tratamientos, sino que también aseguran el seguimiento continuo de los medicamentos ya disponibles, garantizando que se mantengan efectivos y seguros a lo largo del tiempo. De esta manera, los ensayos clínicos son fundamentales para el progreso médico y la protección de la salud pública, proporcionando una confianza indispensable en la farmacoterapia moderna.
Óscar Salamanca es licenciado en Farmacia y MBA por el instituto de empresa con mas de 30 años de experiencia en el área de investigación clínica. Es el presidente de AECIC (Asociación Española de Compañías de Investigación Clínica – CROs) patronal del sector que agrupa a mas del 85% de las CRO (Contract Research Organizations) en España y que participan ejecutando más del 87% de los EECC por contrato con los promotores tanto internacionales como nacionales que se realizan en España. Además, es CEO de APICES CRO (Contract Research Organization)
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